Биочип — тест‑система для иммуноцитохимического исследования
Представляет собой комплекс миниатюрных химических реакционных зон, расположенных в определенном порядке и нанесенных на твердую матрицу (стеклянную подложку с размерами по длине и ширине 25,0 × 75,0 мм (± 0,5 мм), толщиной 1 мм). Объем ячейки составляет 0,18 см3.
Поверхность разделена на две части:
- Часть №1 считается рабочей поверхностью, разделенной крышкой и прокладкой на три равные ячейки, предназначена для внесения и фиксации исследуемого биоматериала;
- Часть №2 включает в себя две ячейки: ячейка номер 1 содержит положительный контрольный материал, характеризующийся позитивной экспрессией маркера EpCAM/BerEp4, а ячейка номер 2 содержит отрицательный контрольный материал, характеризующейся негативной экспрессией маркера EpCAM/BerEp4.
Исследуемый материал:
Клетки, полученные из выпотов в брюшную и плевральную полость.
Преимущества диагностики с биочипами в рамках первичного звена
Преимущества для пациентов:
- только необходимые для правильного диагноза исследования;
- весь спектр диагностики в своей поликлинике по м.ж.;
- своевременное лечение.
Преимущества для ЛПУ:
- повышение потока пациентов — финансовое оздоровление;
- повышение статуса больницы;
- выполнение целевых приказов МЗ по срокам и диагностике;
- введение новых медицинских услуг.
Преимущества для онкодиспансеров:
- снижение нагрузки на поликлинику за счет сокращения непрофильного приема;
- выполнение приказов по срокам начала лечения и улучшение показателей выживаемости для МЗ;
- выполнение приказов федерального МЗ и Указов президента в разрезе сроков до начала лечения.
Преимущества для ТФОМС:
- введение новой услуги-повышения качеств оказания помощи;
- снижение количества жалоб пациентов;
- снижение количества запущенных стадий — экономия на лекарственном и лучевом лечении;
- прямая экономия на стоимости ИЦХ.
Преимущества над существующими методиками
| Показатель | Методики ИЦХ | Биочип ИЦХ |
|---|---|---|
| Точность | 55%–95% | Не менее 93% Стандартизация всех реактивов |
| Стандартизация пробоподготовки | Нет | Да |
| Количество этапов пробоподготовки | Идентичное | Идентичное |
| Возможность использования под 1 пациента | Нет | Да |
| Количество одномоментно определяемых диагностических маркеров | 1 | До 3 |
| Оплата через ОМС | Да | Да |
Тест-система для иммуноцитохимического исследования SER-1
Диагностическая роль
Настоящая тест-система может применяться в клинической практике для качественного выявления экспрессии онкомаркера EpCAM/BerEp4 в цитологических препаратах в качестве вспомогательного средства в дифференциальной диагностике опухолей эпителиальной и мезотелиальной природы в асцитической и плевральной жидкости.
Исследуемый материал
Клетки, полученные из выпотов в брюшную и плевральную полость.
EpCAM/BerEp4
Экспрессируется на поверхности клеточной мембраны и в цитоплазме практически всех эпителиальных клеток, за исключением самых плоских эпителиев, гепатоцитов, почечных проксимальных трубчатых клеток, желудочных париетальных клеток и миоэпителиальных клеток. Однако фокальную положительность можно наблюдать в базальном слое плоскоклеточного эпителия энтодермы (например, небных миндалин) и мезодермы (например, шейки матки). Нормальные мезотелиальные клетки отрицательны к EpCAM, но могут давать положительную реакцию в случае выраженных реактивных изменений.
Схема интерпретации результатов тест-системы SER-1
EpCam clone BerEP4
- Наличие в образце
эпителиальных клеток- Доброкачественные
- Злокачественные
- Реактивные изменения
в клетках мезотелия- Доброкачественные
- Злокачественные